Cybersicurezza e diritto alla salute nella sanità digitale

Abstract

It
Il contributo analizza l'impatto della trasformazione digitale sul diritto alla salute, evidenziando come la cybersicurezza rappresenti oggi una componente strutturale della tutela dei diritti fondamentali nel settore sanitario. Muovendo da una prospettiva multilivello che integra diritto internazionale dei diritti umani, diritto dell'Unione europea e ordinamenti nazionali, lo studio esamina l'evoluzione del quadro normativo europeo - dalla protezione dei dati alla resilienza digitale - con particolare riferimento alla direttiva NIS2, al regolamento sui dispositivi medici e al Cyber Resilience Act. L'analisi si concentra inoltre sulle criticità attuative nel contesto italiano, mettendo in luce il divario tra armonizzazione normativa e implementazione sostanziale. Il contributo sostiene che la sicurezza delle infrastrutture sanitarie digitali costituisca una precondizione dell'effettività del diritto alla salute, configurandosi come espressione contemporanea degli obblighi positivi dello Stato nella tutela della dignità della persona.

En
This article examines the impact of digital transformation on the right to health, arguing that cybersecurity has become a structural component of fundamental rights protection in the healthcare sector. Adopting a multilevel perspective that integrates international human rights law, European Union law and national legal systems, the study analyses the evolution of the EU regulatory framework - from data protection to digital resilience - with particular reference to the NIS2 Directive, the Medical Devices Regulation and the Cyber Resilience Act. It also explores the implementation challenges in the Italian context, highlighting the gap between formal harmonisation and effective enforcement. The article argues that the security of digital health infrastructures is a precondition for the effective enjoyment of the right to health, reflecting contemporary positive obligations of the State in safeguarding human dignity.